为深入贯彻落实国家“十五五”规划关于生物经济发展的战略部署，积极响应国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（828号令）的最新要求，“细胞治疗产品生产与生物医学新技术临床研究和临床转化应用规范性系统培训班”于2026年4月10日-12日在云南省昆明市佳华广场酒店正式开班。本次培训由中国医药生物技术协会主办，骨组织库分会与医药洁净环境技术分会承办，云南省难治性疾病细胞治疗研究重点实验室、舜喜再生医学科技(昆明)有限公司、云南济慈医疗科技有限公司协办，汇聚了全国细胞治疗领域的权威专家、监管代表、企业负责人及医疗机构骨干力量。

附图：培训班签到墙

开班仪式由中国医药生物技术协会驻会副理事长吴朝晖教授主持并致辞。他指出，随着细胞治疗产品被明确定位为先进治疗药品，相关生产和临床转化迎来了前所未有的发展机遇，也面临着合规性、标准化、质量控制等方面的严峻挑战。此次培训旨在帮助机构和企业全面掌握最新法规标准，提升细胞治疗产品的生产规范性，推动生物医学新技术的安全、有效、合规转化。

附图：吴朝晖 副理事长致辞

随后协办单位负责人马朝霞女士、陈曦女士，以及中国医药生物技术学会骨组织库分会主委郭全义教授也分别做了开班致辞。

附图：协办单位负责人、郭全义教授致辞

开班仪式后，培训活动拉开帷幕，本次培训内容紧扣行业痛点，将围绕《干细胞制剂制备质量管理自律规范》《细胞库质量管理规范》《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》等多项核心标准，结合国标《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》《细胞培养洁净室设计规范》等关键技术文件，进行系统讲解与案例解析。来自解放军总医院、军事科学院、同济大学附属东方医院、昆明市延安医院等单位的二十余位顶尖专家将亲临授课，涵盖细胞治疗政策监管、标准制定、研发生产、质量控制、临床转化、设施建设等全链条内容。

附图：培训现场图

培训班采用专家授课、分组讨论、案例答疑、圆桌论坛等多种形式，突出“带着问题来、携带方法归”的实战导向。12日将特别设置“818号令挑战与机遇”开放式圆桌论坛，汇聚政策制定者、临床专家、企业代表，围绕法规落地、医企协同、设施建设等关键议题展开深入交流。

另外，本次培训班还安排了《细胞治疗产品的生产及贮存关键设施建设指南（草稿）》的首次起草小组讨论会，标志着细胞治疗基础设施建设标准化工作即将迈出实质性步伐。

来自全国各地的细胞治疗生产机构、药物研发企业、医院临床研究部门、政府监管部门及相关设计施工单位等近三百名代表参加了本次培训。培训结束后，由中国医药生物技术协会统一颁发培训合格证书。

展望后续培训课程，期待通过更深入的法规解读与案例研讨，进一步夯实行业发展根基，助力我国细胞治疗产业在规范化轨道上行稳致远。